Skip to content

Declarație de conformitate

Producătorul aparatelor SALIN, S.C. TEHNO BIONIC S.R.L., cu sediul social pe str. Agriculturii, nr.55, Buzău / Tel.: 0238 725 321, declară pe propria răspundere faptul că produsul: APARAT DE PURIFICARE SALINĂ A AERULUI, TIP „SALIN”, CLASA I, la care se referă această declarație, respectă cerințele de protecție și este în conformitate cu următoarele standarde:

HG 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, anexa I și anexa VII.

Următoarele standarde armonizate, SR sau specificație tehnică:

  • SR EN 60601-1:2007, Aparate electromedicale.

Partea 1-1: Cerințe generale de securitate de bază și performanțe esențiale:

  • SR EN 60601-1-2:2007, Aparate electromedicale.

Partea 2: Cerințe generale de securitate. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Cerințe și încercari:

  • Specificația tehnică nr. 4/2011.

Aparatele sunt înregistrate ca dispozitive medicale de către MSP cu certificatul nr. RO/I-020-019-2007.

Declaratie de conformitate
Închide
Contactează-ne

Pentru suport și comenzi telefonice sunați la

0238 719 188