Producătorul aparatelor SALIN, S.C. TEHNO BIONIC S.R.L., cu sediul social pe str. Agriculturii, nr.55, Buzău / Tel.: 0238 725 321, declară pe propria răspundere faptul că produsul: APARAT DE PURIFICARE SALINĂ A AERULUI, TIP „SALIN”, CLASA I, la care se referă această declarație, respectă cerințele de protecție și este în conformitate cu următoarele standarde:
HG 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, anexa I și anexa VII.
Următoarele standarde armonizate, SR sau specificație tehnică:
- SR EN 60601-1:2007, Aparate electromedicale.
Partea 1-1: Cerințe generale de securitate de bază și performanțe esențiale:
- SR EN 60601-1-2:2007, Aparate electromedicale.
Partea 2: Cerințe generale de securitate. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Cerințe și încercari:
- Specificația tehnică nr. 4/2011.
Aparatele sunt înregistrate ca dispozitive medicale de către MSP cu certificatul nr. RO/I-020-019-2007.
